1. Derecho de información
La Política de uso de muestras humanas en investigación biomédica de la Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (F.S.P), en adelante CNIO, alude a la necesidad de regular el cumplimiento y respecto de los derechos de las personas a la integridad, a la protección de la dignidad y la identidad del ser humano en cualquier investigación biomédica que utilice muestras humanas.
De conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 relativo a la protección de los datos personales de las personas físicas (RGPD), le informamos que la información personal que facilite quedará debidamente registrada e incorporada a los sistemas de tratamiento de datos responsabilidad del CNIO (C/ Melchor Fernandez Almagro, 3 – 28029 – de Madrid), email de contacto: AQUÍ
En su consecuencia, el material biológico que done al CNIO, previa firma del oportuno documento de consentimiento informado, quedará almacenadas en el Biobanco del CNIO o en la colección de muestras titularidad del investigador que le haya solicitado la anterior autorización escrita.
En este sentido, si desea ampliar la información sobre la política de privacidad del CNIO, puede consultar su contenido a través del siguiente enlace web: Política de Privacidad y Protección de Datos
2. Finalidad
Las muestras serán utilizadas en proyectos de investigación biomédica sobre el cáncer con el fin de avanzar en el conocimiento sobre el pronóstico, diagnóstico y tratamiento de dicha enfermedad.
Cuando las muestras estén destinadas a un proyecto de investigación concreto, el título del mismo será incluido en el documento de consentimiento informado que le sea entregado al sujeto fuente para su firma (participante titular de la muestra biológica).
Los datos personales se utilizarán únicamente para el desarrollo de los proyectos a los que sean destinadas las muestras o con el objeto de volver a contactar con el sujeto fuente o sus familiares en los casos necesarios, siempre bajo su autorización, o en los términos establecidos por la legislación vigente.
3. Consentimiento del sujeto fuente
Todas las muestras utilizadas por el CNIO para investigación disponen del correspondiente consentimiento informado, bien recabado en la sesión diagnóstica cuando el sujeto cede el excedente de su muestra, o bien recabado para el proyecto de investigación concreto de destino.
Este consentimiento supone la autorización del sujeto fuente para el uso de su muestra y el tratamiento automatizado de sus datos.
4. Seguridad
Para el desarrollo de las distintas investigaciones, las muestras serán sometidas a un proceso de seudonimización por lo que los investigadores participantes no tendrán acceso a sus datos personales a excepción de las investigaciones genéticas en las que sus datos son necesarios para la propia investigación; en este caso, únicamente los investigadores principales del proyecto tendrán acceso a su identidad. Los datos personales se utilizarán únicamente para el desarrollo de los proyectos a los que sean destinadas las muestras o con el objeto de volver a contactar con el sujeto fuente o sus familiares en los casos necesarios, siempre bajo su autorización, o en los términos establecidos por la legislación vigente.
Las muestras permanecen almacenadas en las instalaciones del CNIO bajo las medidas de seguridad y conservación necesarias para garantizar el acceso limitado a las mismas y garantizar su custodia en condiciones óptimas para su uso en procesos o proyectos de investigación.
5. Resultados de las investigaciones
De conformidad con lo dispuesto en la Ley 14/2007, de Investigación Biomédica, todo participante en un proyecto de investigación tiene derecho a conocer los resultados de los procedimientos a los que se haya sometido su muestra biológica, incluyendo la información genética en el supuesto de que se haya procesado.
A tales efectos, el interesado en obtener dicha información deberá seguir el procedimiento habilitado al efecto por el CNIO, y cuyas indicaciones se encuentran descritas en su política de privacidad: Política de Privacidad y Protección de Datos
De conformidad con lo dispuesto en artículo 4.5. de la Ley 14/2007, de Investigación Biomédica, se respetará el derecho de la persona a decidir que no se le comuniquen incluso los descubrimientos inesperados que se pudieran producir. No obstante, cuando esta información, según criterio del médico responsable, sea necesaria para evitar un grave perjuicio para su salud o la de sus familiares biológicos, se informará a un familiar próximo o a un representante, previa consulta del comité asistencial si lo hubiera. En todo caso, la comunicación se limitará exclusivamente a los datos necesarios para estas finalidades.
6. Ejercicio de sus derechos y revocación de su Consentimiento para el uso de su muestra biológica
I) De conformidad con lo expuesto en la política de privacidad del CNIO, usted tiene derecho a acceder a sus datos personales, así como a solicitar la rectificación de los datos inexactos o, en su caso, solicitar la supresión cuando entre otros motivos, los datos ya no sean necesarios para los fines que fueron recogidos. Usted podrá solicitar la limitación del tratamiento de sus datos, en cuyo caso, el CNIO, únicamente los conservará para el ejercicio o defensa de reclamaciones. Igualmente, usted podrá oponerse al tratamiento de sus datos, en cuyo caso, el CNIO dejará de tratar los mismos, salvo que por motivos legítimos o por motivos de defensa ante posibles reclamaciones, no pueda acceder a su petición de oposición. Igualmente, usted podrá solicitar la portabilidad de sus datos.
Para ejercer tales derechos, i) podrá usted acudir presencialmente a las instalaciones del CNIO para solicitar en la recepción del Centro los formularios habilitados al efecto, o descargárselos (y seguir las correspondientes indicaciones para su envío), en el siguiente enlace relativo a la política de privacidad del CNIO: Política de Privacidad y Protección de Datos
II) Todos los sujetos que ceden una muestra para investigación biomédica tienen el derecho a revocar su consentimiento inicial, procediéndose en ese momento a la destrucción de su muestra, pero no de los resultados obtenidos hasta el momento con ella.
Para ejercer el derecho de revocación en el uso de su muestra biológica, por favor, descárguese el siguiente formulario: “Hoja de revocación del uso de la muestra” (PDF 40 KB), y hágalo llegar a la siguiente dirección:
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (F.S.P)
Att Secretarias de Dirección
C/ Melchor Fernández Almagro 3
28029 MADRID
7. Modificación de la presente política
CNIO se reserva el derecho a modificar la presente política para adaptarla a futuras novedades legislativas o jurisprudenciales, sin previo aviso.
