¿Qué es un biobanco?

Un Biobanco es una organización sin ánimo de lucro cuya misión, establecida por la ley (Ley de Investigación Biomédica 14/2007), es custodiar muestras humanas y ponerlas a disposición de los investigadores para la realización de proyectos científicos con el fin de ayudar al avance del conocimiento en biomedicina.

Para ello, el Biobanco ha de mantener la más alta calidad tanto en el procesamiento de las muestras como en su almacenamiento, conscientes de que cada muestra biológica tiene un valor incalculable.

Toda la actividad del Biobanco se lleva a cabo poniendo especial cuidado en la protección de los derechos legítimos de los donantes, y en especial su privacidad.

Preguntas más frecuentes

¿Por qué donar a un Biobanco mis muestras o datos?

Las muestras humanas (y los datos asociados a ellas) son un elemento clave imprescindible para el avance del conocimiento científico, que en el campo de la medicina tiene como objetivo primordial ayudar a mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las personas enfermas. El Biobanco es la organización que podrá poner su muestra a disposición de los investigadores, y le ayudará a participar en el progreso científico, ofreciéndole además garantías de confidencialidad y de buen uso de sus muestras, respetando criterios éticos y legales. El Biobanco CNIO, específicamente, al estar en una institución de excelencia investigadora reconocida, le ofrece la oportunidad de participar en proyectos de investigación del más alto nivel.

¿Qué tipo de muestras puedo donar al Biobanco?

Cualquier muestra biológica puede ser donada al Biobanco. Debido al enfoque del Centro, dirigido de modo específico a investigación en cáncer, se recogerán de modo prioritario muestras de procesos oncológicos o relacionados, ya sean tejidos sólidos (congelados, frescos o fijados), sangre periférica, médula ósea, otros tejidos o fluidos corporales (orina, saliva, uñas, pelo, etc.) o sus derivados (DNA o RNA)

Las muestras que se donen al Biobanco CNIO pueden tener dos fuentes principales:

• Excedentes de diagnóstico: una vez que su lesión ha sido extirpada y el diagnóstico se ha completado, parte de ese excedente se puede usar para investigación, asegurando siempre que queda suficiente tejido sobrante en el centro hospitalario para permitir una nueva revisión del diagnóstico, si fuera necesario. Éste es el tipo de muestras que preferimos en el Biobanco CNIO, porque no supone una molestia extra para usted.
• Muestras captadas de modo prospectivo: usted puede ser seleccionado en base a determinados criterios clínicos y se le invitará entonces a donar su muestra (en general, será sangre periférica o pequeñas biopsias). Esta recogida prospectiva, necesaria para determinados proyectos de investigación, contará siempre con la aprobación del comité de ética externo del Biobanco, que hará una evaluación, entre otras cosas, del balance riesgo/beneficio a fin de asegurar que usted no sufrirá molestias innecesarias.

En cualquier caso, antes de incorporar la muestra al Biobanco, se le hará llegar un documento de consentimiento informado, en el que se especificarán las condiciones de la donación. Si está de acuerdo con estas condiciones, habrá de firmar este documento, facultando así al Biobanco para custodiar su muestra y para ser usada en proyectos de investigación.

¿Para qué se utilizarán mis muestras o datos?

Las muestras y datos gestionados por el Biobanco CNIO serán usadas únicamente en proyectos de investigación aprobados por un comité de ética y un comité científico, que velarán porque se respeten sus derechos como donante y porque los objetivos de la investigación propuesta sean éticamente adecuados y científicamente relevantes.

En cualquier caso, usted podrá expresar limitaciones o preferencias concretas en el uso de sus muestras y datos en el momento de la firma del consentimiento informado, y esas limitaciones se registrarán en el Biobanco y serán siempre tenidas en cuenta antes de cualquier cesión.

Si decido donar mis datos personales o clínicos al Biobanco, ¿significa eso que todos los investigadores que usen mis muestras conocerán mi identidad? ¿Quién tendrá acceso a mis datos?

Los datos personales identificativos de cada donante serán confidenciales, y únicamente el personal del Biobanco CNIO podrá tener acceso a esta información. Las muestras y datos clínicos se cederán a los investigadores siempre de modo anónimo, no permitiendo nunca el acceso a personal ajeno al Biobanco a sus datos identificativos.

Todos sus datos serán tratados según marca la actual legislación de protección de Datos de carácter personal, con el máximo nivel de protección.

¿Puedo saber en qué investigaciones se está usando mi muestra?

Si tiene interés en saber en qué proyectos de investigación se está usando o se ha usado su muestra, háganoslo saber. Puede ponerse en contacto con el Biobanco CNIO por correo electrónico (biobanco@cnio.es) o por teléfono (912246900) y nosotros le informaremos.

¿Debo esperar algún beneficio de mi donación?

La donación es un acto altruista y el donante nunca recibirá compensación económica, ni de ningún otro tipo, por su muestra. El único beneficio que cabe esperar de ella, por tanto, es contribuir al avance científico.

En caso de decidir no donar mis muestras o datos al Biobanco, ¿veré alterada mi atención sanitaria?

No. Si decide no donar sus muestras al Biobanco, éstas quedarán almacenadas en el centro hospitalario donde se obtuvieron, con fines diagnósticos, pero en ningún caso la asistencia sanitaria que usted recibe se verá afectada por ello, ni positiva ni negativamente.

¿Me contactarán periódicamente en el futuro si decido donar mis muestras?

Si las muestras ingresan en el Biobanco, en principio, no será necesario contactarle de nuevo, a no ser que el Biobanco sufra alguna modificación relevante en su actividad (por ejemplo el cese de su actividad), y así lo considera conveniente los correspondientes comités y autoridades sanitarias.

Fuera de estas circunstancias excepcionales será la organización del Biobanco y sus comités los que velen por sus derechos y por un uso adecuado de sus muestras o datos.

En el caso en que, incidentalmente, se obtenga algún dato relevante para su salud como resultado de un proyecto de investigación, el comité de ética puede decidir contactar con usted para hacerle llegar este resultado, si así lo hubiera marcado en su consentimiento informado. Esto siempre se hará para su beneficio.

¿Qué he de hacer si decido que mi muestra o datos no se usen más en investigación, o si he de cambiar alguno de mis datos?

En el caso de que desee revocar su consentimiento, o modificar alguno de los datos que nos facilitó en su momento, deberá contactar con nosotros por correo electrónico biobanco@cnio.es o por teléfono (912246900).

Si tiene alguna pregunta que no hayamos recogido en esta página referente al Biobanco, por favor, no dude en contactar con nosotros por correo electrónico biobanco@cnio.es

Derechos de los donantes

Si usted dona sus muestras al Biobanco CNIO, o a cualquier otro biobanco, tiene derecho a:

• Revocar su consentimiento para el uso de muestras o datos en investigación: Las muestras biológicas serán, en este caso, anonimizadas irreversiblemente o destruidas, y sus datos serán retirados del Biobanco. Los donantes no podrán en este caso retirar su muestra del Biobanco.
• Cancelar el uso de datos personales.
• Acceder a los datos personales almacenados en el Biobanco.
• Modificar los datos personales almacenados en el Biobanco.

Para el ejercicio de cualquiera de estos derechos u obtener más información, póngase en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Biobanco CNIO
Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas
c/ Melchor Fernández Almagro, 3
28029 – MADRID (Spain)
E-mail: biobanco@cnio.es
Teléfono: +34 912246917