Instrumental para la investigación

Proyectos Investigación

Cáncer de Mama

Título: Ensayo clinico de fase I/II, aleatorizado, de paclitaxel neoadyuvante frente a imprimación con BIBF 1120 seguida por BIBF 1120 mas paclitaxel en cancer de mama HER-2 negativo con estudios correlativos proteómicos y de imagen dinámica
Código/Eudract: CNIO-BR-01-2010/GEICAM72010-10
Centros: H.U. Fuenlabrada, ICO de Bellvitge, MD Anderson, H. Clínico Univ. Valencia, H.U. 12 de Octubre, H. de Madrid-Montepríncipe, H.U. Vall d´Hebrón, H.U. Clínico San Carlos, H.U.-Ramón y Cajal, H.U. Clínico Lozano Blesa, H. Gral. Albacete, ICO Girona, H.U. Clínico Virgen de la Victoria, H.U. Arnau de Vilanova Valencia, H. Reina Sofía, F.H. Alcorcón
Investigador Principal: Dr. Miguel Quintela

Título: Fenotipo HER2-enriquecido determinado por la plataforma PAM50 como predictor de respuesta temprana a la administración neoadyuvante de la combinación de lapatinib y trastuzumab con o sin terapia hormonal en cáncer de mama HER2+ estadios I a IIIA
Código/Eudract: SOLTI 1114 PAMELA
Centros: H.U. Fuenlabrada
Investigador Principal: Dr. Miguel Quintela

Título: Nintedanib más Letrozol en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama: Ensayo clínico de fase 0/1 de seguridad y farmacodinámica
Código/Eudract: CNIO-BR-007
Centros: H.U. Fuenlabrada, H. La Princesa, MD Anderson
Investigador Principal: Dr. Miguel Quintela

Título: GO28888/BIG3-13/SOLTI1205/ABCSG 38: “ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE LETROZOL MÁS GDC-0032 VERSUS LETROZOL MÁS PLACEBO EN NEOADYUVANCIA PARA MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA EN ESTADIO INICIAL POSITIVO PARA RECEPTORES DE ESTRÓGENOS Y HER2-NEGATIVO (EC723).
Código/Eudract: SOLTI/1205 - LORELEI
Centros: H.U. Fuenlabrada
Investigador Principal: Dr. Miguel Quintela

Cáncer Digestivo

Título: Ensayo fase II de selección individualizada del tratamiento de quimioterapia en pacientes con carcinoma de páncreas avanzado en función de la determinación de dianas terapéuticas en el tejido tumoral
Código/Eudract: CNIO-GI-01-2011
Centros: H.U. Fuenlabrada, HM-CIOCC, H.U. Ramón y Cajal, H.U. La Paz, MD Anderson
Investigador Principal: Dr. Jesus Rodriguez Pascual

Título: Elección de terapias personalizadas en pacientes con carcinoma de colon metastásico de acuerdo al perfil de expresión genómica en muestras tumorales
Código/Eudract: CNIO-GI-01-2012
Centros: H.U. Fuenlabrada, HM-CIOCC, MD Anderson
Investigador Principal: Dr. Carlos Gómez Martín

Tumores Pediátricos

Título: Estudio en fase I/II de búsqueda de dosis de CH14.18/CHO en infusión contínua combinado con IL-2 sc en pacientes con neuroblastoma primario refractario o en recaída.
Código/Eudract: 2009-018077-31
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio abierto, de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de Romiplostim en sujetos pediátricos trombocitopénicos con púrpura trombocitopénica inmune (PTI).
Código/Eudract: 2011-005019-96
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio de Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumor del estroma digestivo avanzado.
Código/Eudract: 2011-002008-33
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase I multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de nab®-paclitaxel semanal, en pacientes pediátricos con tumores sólidos en recaída o refractarios.
Código/Eudract: 2013-000144-26
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio de fase I/IIA, en dos partes, abierto, multicéntrico y de un solo brazo para determinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dabrafenib oral en niños mayores de 12 meses y menores de 18 años con tumores sólidos avanzados y mutación BRAF V600 positiva.
Código/Eudract: 2012-001499-12
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase II de tratamiento con dasatinib en niños y adolescentes con leucemia mieloide crónica en fase crónica, recién diagnosticada o con leucemias Ph+, con resistencia o intolerancia a imatinib.
Código/Eudract: 2008-002260-33
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase II, multicéntrico, abierto, no controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de nilotinib oral en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) Ph+ en fase crónica (FC) de nuevo diagnóstico o con LMC Ph+ en FC o fase acelerada (FA), resistente o intolerante a imatinib o a dasatinib.
Código/Eudract: 2013-000200-41
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio de fase II, multicéntrico y de un solo brazo de moxetumomab pasudotox en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda infantil o linfoma linfoblástico B refractarios o en recidiva.
Código/Eudract: 2012-003101-10
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Ensayo clínico fase I de seguridad y eficacia de infusiones repetidas de celyvir en niños y adultos con tumores sólidos metastásicos y refractarios.
Código/Eudract: 2008-000364-16
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio de fase Ib/II de carfilzomib en combinación con dexametasona, mitoxantrona, PEG-asparaginasa y vincristina (esquema de inducción de UK R3) en niños con leucemia linfoblástica aguda recurrente o resistente.
Código/Eudract: 2014-001633-84
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase I, abierto, de escalado de dosis de LDK378, en pacientes pediátricos con enfermedades malignas que presenten una alteración genética en la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Código/Eudract: 2012-002074-31
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Ensayo fase I, abierto, multicéntrico, para evaluar la farmacocinética y la seguridad de naloxegol en pacientes pediátricos de ≥ 6 meses a < 18 años que reciben tratamiento con opioides.
Código/Eudract: 2013-003935-32
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio de Fase I/II, sobre la seguridad y la eficacia de Dacogen en administración secuencial con Citarabina en niños con leucemia mieloide aguda recidivante o resistente al tratamiento.
Código/Eudract: 2013-000390-70
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio en fase I/II de Lenvatinib en niños y adolescentes con tumores malignos sólidos resistentes al tratamiento o recidivantes.
Código/Eudract: 2013-005534-38
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Ensayo internacional, aleatorizado y controlado para el tratamiento del Sarcoma de Ewing de diagnóstico reciente.
Código/Eudract: 2012-002107-17
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Ensayo clínico Fase II para evaluar la seguridad y eficacia de la movilización y colecta de células CD34+ tras tratamiento con plerixafor y filgrastim en pacientes con anemia de Fanconi para su posterior transducción con un vector lentiviral portador del gen FANCA y reinfusión en el paciente.
Código/Eudract: 2011-006197-88
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase II con rituximab en LNH pediatrico.
Código/Eudract: 2010-019224-31
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Protocolo Europeo de tratamiento para el neuroblastoma de riesgo bajo e intermedio. E.O.
Código/Eudract: 2010-021396-81
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase III piloto multicéntrico, de brazo único, abierto para explorar la seguridad, tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de administraciones múltiples intravenosas de NI-0501, un anticuerpo monoclonal anti-interferón gamma (Anti- IFNγ), en pacientes pediátricos con con linfohistiocitosis hemofagocítica primaria que se ha reactivado.
Código/Eudract: 2012-003632-23
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio aleatorizado de fase IIb con bevacizumab asociado a temozolomida ± irinotecán en niños y jóvenes con neuroblastoma resistente o recidivante.
Código/Eudract: 2012-000072-42
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio fase III Anticuerpo CH 14.18 recombinante quimérico monoclonal para tratamiento de primera linea de neuroblastoma de alto riesgo.
Código/Eudract: 2006-001489-17
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma.
Código/Eudract: 2007-005017-19
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio abierto, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con fármaco activo, multicéntrico, de no-inferioridad de dabigatrán etexilato frente al tratamiento estándar para el tratamiento del tromboembolismo venoso en niños desde recién nacidos hasta menos de 18 años: Estudio DIVERSITY.
Código/Eudract: 2013‐002114‐12
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio de fase IIb, parcialmente enmascarado, aleatorizado, controlado con un comparador activo para evaluar la farmacocinética/farmacodinamia, la seguridad y la tolerabilidad de fosaprepitant en pacientes pediátricos para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NAVIQ) emetógena.
Código/Eudract: 2012-002340-24
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Estudio combinado de fase 1/2 de búsqueda de dosis y comparativo, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de plerixafor junto con regímenes estándar para la movilización de células madre hematopoyéticas a sangre periférica, y posterior recolección por aféresis, frente a solo regímenes estándar para la movilización en pacientes pediátricos, de 1 a <18 años, con tumores sólidos que reúnen los requisitos para trasplantes autólogos.
Código/Eudract: 2010-019340-40
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús

Título: Ensayo abierto, aleatorizado, adaptativo, de dos grupos y multicéntrico para evaluar la farmacocinética y la farmacodinamia de dos dosis de Oseltamivir (TAMIFLU®) en el tratamiento de la gripe en menores inmunocomprometidos, de 2 semanas a menos de 13 años de edad, con infección de gripe confirmada.
Código/Eudract: 2012-002633-11
Centros: H. Infantil Univ. Niño Jesús