Servicios de Apoyo al Sistema Nacional de Salud
Banco de Tumores
Como Obtener Tejidos Mediante RBT
Solicitud de Tejido
Podrá solicitar tejido de la Red de Bancos de Tumores coordinada por el CNIO cualquier equipo de investigación oncológica. Para ello deberá enviar a la oficina central del RBT una memoria explicativa del proyecto, redactada en castellano o inglés, donde se harán constar las fuentes de financiación del proyecto, así como el cuestionario de solicitud de tejido que se adjunta en el anexo 2. En la estimación del costo del proyecto se deberá contemplar los costos de la utilización de la RBT, según las tarifas adjuntas. La solicitud de utilización de fondos de la RBT podrá realizarse en cualquier momento el año, sin que existan flechas ni plazos predeterminados.
Se utilizará un mecanismo de evaluación anónima para asegurar la viabilidad científica y técnica del proyecto, excepto aquellos que incluyan una valoración positiva previa por la Agencia Nacional de Evaluación (ANEP).
Cuando sea preciso limitar el acceso a un cierto tipo de tejido por escasez de muestras de las condiciones requeridas, se establecerá un orden de prioridad de acceso basado en los siguientes criterios:
- Tendrán prioridad absoluta los proyectos cuyo investigador principal pertenezca a cualquiera de los Centros Asociados a la RBT, a otras instituciones con convenios especiales en materia de intercambio de muestras o a los equipos de investigadores del propio CNIO.
- Del resto de proyectos se valorarán como prioritarios aquellos que estén evaluados favorablemente por la ANEP.
Queda a juicio de los responsables del PPM del CNIO el ceder muestras tisulares a proyectos cooperativos multinacionales aunque la coordinación del proyecto no sea ejercida desde un equipo español.
Cuando la solicitud a la RBT se establezca para documentar disponibilidad de tejido con el fin de lograr financiación de cualquier agencia de investigación, el CNIO elaborará un documento en el que asegurará dicha disponibilidad, si bien el proceso de cesión de muestras solamente tendrá lugar cuando se pueda demostrar la viabilidad del proyecto.
Previo al inicio de los servicios de la RBT con relación a un proyecto concreto, el investigador principal deberá manifestar documentalmente su aceptación de los aspectos éticos, comerciales, funcionales y de autoría definidos por la RBT. El investigador principal adquiere así mismo el compromiso de la custodia del tejido y de la devolución de los excedentes.
Aspectos funcionales
Una vez aprobado definitivamente la participación de la RBT en el proyecto, será responsabilidad de la oficina central el localizar en la base central de datos un numero suficiente de casos que reúnan las características previstas en el proyecto, así como de su envío al equipo investigador.
Si estas características difieren de las consideradas estándar, bien por el tipo de tejido requerido o por las condiciones de fijación y/o procesamiento, la oficina central de la RBT comunicará a los Hospitales Asociados el inicio de este nuevo proyecto promoviendo la captación de muestras con las características adecuadas.
Salvo casos excepcionales (material en fresco, etc.) nunca se enviará el material directamente al investigador solicitante para mayor preservación de la identidad de la muestra. Una vez concluida la captación de muestras se comunicará de forma global qué Centro Asociados han cedido muestras con el fin de ser recogidos en las publicaciones que se generen.
Cuando se requiera tejido en fresco se remitirá directamente desde el Hospital de origen, con notificación a la oficina central de la salida del envío.
El protocolo estándar no contempla la revisión diagnóstica del tejido servido. En el caso de que el investigador que recibe las muestras desease una reevaluación diagnóstica o una unificación de aspectos diagnósticos deberá contactar con un equipo de patólogos que estén dispuestos a colaborar en este aspecto del proyecto. En cualquier caso esta revisión se realizaría sobre muestras anónimas, sin referencias del paciente concreto ni del Hospital de donde procedan las muestras.
Siempre que sea posible, todo caso utilizado en un proyecto quedará señalado en la base de datos central durante un periodo de tiempo a fijar por consenso, para favorecer la realización de nuevos cortes en caso de precisarse una ampliación del estudio.
Tarifas por la utilización de la red de bancos de tumores
Por cada caso deberá satisfacerse al CNIO un total de 15 Euros (2.500 ptas.) en concepto de manipulación y transporte de muestras.
En ningún caso deben referirse ni entenderse como costo del tejido, el cual está exento de cualquier actividad comercial.
Cuando se requieran procedimientos no estándar, se deberán establecer previamente los costos, los cuales correrán totalmente a cargo del proyecto.
El pago de estos conceptos será previo al inicio de envío de tejido.
