De cada caso se remitirá a la oficina central del Banco, un mínimo conjunto de datos básicos de filiación del proceso y condiciones de conservación de las muestras que en ningún caso podrá comprender datos que permitan la identificación del paciente.
Para salvaguardar la privacidad de los datos, cada hospital elaborará un sistema de codificación de casos. De esta forma, la identidad del paciente queda únicamente en el ámbito del propio hospital, y no en la base central de datos de la Red de Banco de Tejidos. Los datos a remitir son los siguientes:
I. Datos de Identificación
- Hospital.
- Código local del caso.
- Año de nacimiento.
- Género.
II. Datos anatomopatológicos
- Fecha del estudio anatomopatológico.
- Hora de inicio de la intervención.
- Hora de ingreso de la muestra en el Servicio de Patología.
- Localización anatómica del proceso neoplásico.
- Diagnóstico anatomopatológico completo.
Grado histológico.
Estadificación
- (pTNM y otros).
- Tumor primario o recidiva.
Material disponible.
- Tipo de muestra ( Biopsia, material necrópsico, otros).
III. Otros datos
- Indicar si el material está previsiblemente infectado por agentes de alta contagiosidad (VIH, VHB, VHC, EBV, etc.).
Antecedente de tratamientos que puedan alterar las determinaciones: Radioterapia, quimioterapia, otros. La red de Banco de Tumores no garantiza el acceso a más datos que los anteriormente citados.Si se precisara más información para la realización de un proyecto concreto, se deberá solicitar a los respectivos servicios clínicos, quienes podrán autorizar el acceso a esos datos complementarios previo informe favorable de las Comisiones de Etica e Investigación Clínica (CEIC) de cada hospital asociado.
- Los datos de cada caso serán recogidos por los hospitales asociados e integrados en una base de datos especialmente diseñada. Estos datos serán enviados mediante línea telefónica de seguridad a la oficina central del RBT donde serán comprobados para asegurar su adecuación a los contenidos de la base central, estableciendo un control sobre la aportación de aquellos campos que se consideren imprescindibles y sobre la concordancia del conjunto de datos.
- La codificación morfológica y topográfica de los casos se realizará exclusivamente en la oficina central, utilizándose los sistemas de codificación SNOMED y CIE-O con modificaciones. Estos códigos modificados pueden ser consultados en el Anexo 3 (en breve estará disponible).