Servicios de Apoyo al Sistema Nacional de Salud
Banco de Tumores
Tejidos
El objetivo de la RBT del CNIO es la captación de material neoplásico y no neoplásico control de todo tipo de neoplasias malignas, tanto en forma de tejido fijado en formol e incluido en parafina como de muestras no fijadas y congeladas según métodos convencionales y que se encuentran recogidos en el anexo 1, o excepcionalmente tejido en fresco.
Cuando para la realización de un proyecto concreto se precise otros tipo muestras, la oficina central de la RBT elaborará junto con el grupo titular del proyecto un protocolo de recogida y mantenimiento del tejido y datos clinicopatológicos adecuados a los fines de la investigación. Estos protocolos serán distribuidos entre los hospitales asociados para la captación de casos, previo informe favorable de las Comisión de Seguimiento y de Investigación de cada Hospital. Una vez recolectado el número idóneo de casos previamente fijado cesaría la participación de la RBT en dicho proyecto
El Programa de Patología Molecular del CNIO considera una acción prioritaria su participación en el diseño y desarrollo de ensayos clínicos en estrecho contacto con los servicios clínicos de asistencia oncológica de los Hospitales asociados y los promotores de cada ensayo
Bioseguridad
Toda manipulación de tejidos humanos conlleva un riesgo de exposición a agentes infecciosos que, si bien no puede ser eliminado de forma absoluta, si puede y debe minimizarse al máximo. Tanto los responsables de la captación y almacenamiento de tejidos en los Centros Asociados, como los investigadores principales de proyectos que reciban muestras procedentes del RBT asumen la plena responsabilidad de informar y entrenar debidamente a todo el personal investigador y técnico de los riesgos y las medidas óptimas de prevención.
En la actualidad no es posible asegurar de forma plena la ausencia de agentes de alto riesgo infectivo mediante tests específicos a todos los pacientes y muestras. Por otro lado, no siempre está referido en la historia clínica del paciente estos datos. Por todo esto, se aconseja a los investigadores tratar cualquier espécimen como si estuviese contaminado.
Uso comercial
El tejido remitido desde el RBT solamente podrá ser utilizado para proyectos de investigación. El investigador principal del proyecto peticionario de muestras asumirá documentalmente que los tejidos y sus productos no pueden ser vendidos, usados, o distribuidos a terceros con fines comerciales.
El desarrollo comercial de productos a partir de tejidos puede dar lugar a problemas de propiedad sobre la patentabilidad de los productos así desarrollados. La existencia de controversias sobre propiedad y rentabilidad económica pueden alterar de forma significativa la distribución de muestras por parte del RBT, la cual debe estar basada únicamente en razones de mérito y necesidad científicas. El equipo de expertos jurídicos del CNIO estudiarán los pormenores de las posibles consecuencias comerciales de la utilización de tejidos en investigación. Sus determinaciones serán seguidas por el PPM en futuras decisiones relativas a este punto.
